Su hijo 5-11 años

Primpéran, oficialmente contraindicado para niños

Primpéran, oficialmente contraindicado para niños



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Primperan, un medicamento recetado para el vómito o las náuseas, no se recomendaba para los niños desde finales de 2011. Después de reevaluar la relación beneficio / riesgo en los niños, Afssaps decidió contraindicar estas especialidades. menores de 18 años. Los lotes pediátricos serán retirados del mercado.

  • Después de reevaluar la relación beneficio / riesgo metoclopramida (Primpéran® y genéricos) en niños, Afssaps decidió contraindicar estas especialidades en niños menores de 18 años.
  • En consecuencia, Las autorizaciones de comercialización se han revisado para mencionar la contraindicación en niños menores de 18 años y para especificar que el uso está reservado para adultos. Estos cambios han sido efectivos desde el 09 de febrero de 2012, cuando se implementó un retiro por lotes.
  • Especialidades solo para uso pediátrico, descontinuado desde julio de 2011, será retirado del mercado.

¿Por qué tal medida?

  • The Primeran y sus genéricos están acusados ​​de causar efectos secundarios neurológicos, como movimientos anormales de la cabeza y el cuello, tortícolis, espasmos faciales, contracciones de la mandíbula, dificultad para hablar y tragar.
  • Si su hijo toma Primpan actualmente, contacte a su médico que lo guiará.

Y adultos?

También se espera que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decida sobre el uso de metoclopramida en los ancianos, debido en particular al riesgo de efectos adversos neurológicos y cardiovasculares.

Stéphanie Letellier